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  • 医药器械

    行业背景

    医药器械行业是国家生命科学的核心研究对象,关系国民众生的生态健康。医药、医疗器械其发展速度紧跟时代发展的脚步。制药需严格遵循GMP药品生产质量管理规范,与药品质量密切相关的数据、记录,文件的完整性、真实性和可追溯性都有着极为严格的要求。生产每一步都需经过严格流程审批执行。

    行业方案

    润普文控管理系统针对GMP体系文件的管理,包括文件的编审、变更、分发、借阅、收回、销毁全生命周期进行严格的规范管理。

    项目管理为各个医疗项目提供单独的项目交流平台,自定义审批流程,严格按照审批流程进行标准规范化生产,支持电子签章,快速审批。

    医疗档案入库归档,项目完结档案自动归档到项目档案管理区,润普档案管理为医疗行业实行电子化档案管理为主,纸质化管理为辅的全面管理。

    严密的划分文档操作使用权限,保密文件的统一管理,保障文档的使用安全性。

    文件历史操作以报表形式记录在册,保证事后可追溯。对于文件的误操作可以备份还原。

    应用价值

    医药器械行业GMP体系文件规范化管理使用。

    明确生产质量标准,严格控制生产过程,保证医药文件正确性,降低生产质量故障风险。

    提高信息化管理生产水平,加快医药产品生产步伐,促进医疗水平发展。

    客户案例

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